Túlhevített víz sterilizálók a gyógyszeripar számára
A Steelco ASW sorozatú autoklávjai túlhevített vizet használnak az injekciós oldatok végső sterilizálására. Ez a sterilizálási módszer megakadályozza a kezelt folyékony anyagok és azok tartályainak, beleértve a hőérzékeny anyagokat is, károsodását. Alkalmas lezárt vagy hőérzékeny tartályokban lévő folyadékok sterilizálására, például palackokban, ampullákban, fiolákban, félig nyitott tartályokban, infúziós zsákokban, bliszter csomagolásban, tasakokban, LPV-kben stb., valamint vérplazma pasztőrözésére is.
Az ASW túlhevített víz sterilizáló többféle kamraméretben érhető el – a kamratérfogat 830 és 25.000 liter között változik (29-től 883 köblábig) –, és az ügyfél egyedi igényei szerint testreszabható méretek is kérhetők. A kamra vízszintesen csúszó dupla ajtókkal van felszerelve, amelyeket egy elektromechanikai eszköz vezérel. A szilikonból készült, FDA előírásainak megfelelő fecskefarok alakú tömítés pneumatikusan nyomható meg sűrített levegővel, így biztosítva az ajtó tömítettségét.
Megbízható és higiénikus kivitel
A kamra és a belső ajtók teljes egészében AISI 316L rozsdamentes acélból készülnek. A sterilizáló kamra kör keresztmetszetű, és minden szükséges tartozékkal rendelkezik a túlhevített víz használatához. A kamra alsó részének kialakítása lehetővé teszi a teljes vízelvezetést, és sínekkel van ellátva a terméktároló kocsik mozgatásához. Minden csővezeték AISI 316L rozsdamentes acélból készült, ahol lehetséges, orbitális hegesztéssel a higiénikus alkalmazásokhoz, figyelembe véve az 1%-os lejtést (ha alkalmazható). Az FDA előírásainak megfelelő, termékkel érintkező komponensek steril kivitelűek – igény esetén 3.1 tanúsítvány biztosítható.
Sterilizálási folyamat
A víz folyamatosan áramlik a rendszeren keresztül, és fúvókákon keresztül permetezve kering a terhelésen, nagy kapacitású szivattyúval és nagyméretű csövekkel biztosítva a magas vízáramlást. A keringő vizet külső hőcserélők melegítik és hűtik. A fűtés és a sterilizálás pontos szabályozása túlhevített vízzel történik, modulált gőz használatával. Túlnyomásos levegőt fecskendeznek be, hogy kompenzálják a termékek belsejében a fűtés során fellépő hőmérséklet- és nyomásnövekedést. A hűtési fázis a terméket a környezeti hőmérsékletre hozza le azáltal, hogy a keringő vizet folyamatosan permetezik a terhelésre.
Munkafolyamat optimalizálás és terheléskezelés
A Steelco széleskörű tapasztalata segíti az ügyfeleket a folyamatok termelékenységének és minőségének növelésében, miközben javítja az ergonómiát és korlátozza a költségeket. Félautomata vagy teljesen automatizált szállítószalagos rendszerek állnak rendelkezésre a rácsok be- és kirakodásához, valamint a robotokkal való integrációhoz, hogy optimalizálják a munkafolyamatot és maximalizálják a termelékenységet. Az AISI 316L rozsdamentes acélból készült rakodóállványok teljes egészében állítható polchelyekkel rendelkeznek, és automata toló-húzó készülékkel is felszerelhetők, amelyeket a kamrába lehet telepíteni.
Minőségmérnöki folyamat és minősítési szolgáltatások
A berendezéseinkhez műszaki tanácsadást, tervezést, mérnöki szolgáltatásokat, projektmenedzsmentet, üzembe helyezést és minősítési szolgáltatásokat kínálunk. Az ügyfelek nagyra értékelik a költséghatékony, nagy teljesítményű megoldásokat, amelyek bonyolult mosási és sterilizálási kihívásokra adnak választ. Tervezési minősítés (DQ), telepítési minősítés (IQ), működési minősítés (OQ), és teljesítmény-minősítés (PQ) elérhetők szabványos vagy testreszabott formában, a végső szállítási terjedelemnek megfelelően. Az ügyfelek továbbá bármikor ellátogathatnak a Steelco gyáraiba, hogy megismerjék tervezési és gyártási módszereinket, és auditálhassák folyamatainkat.